進口廠商“自殺式”報價背後：誰將替代冠脈支架？
冠脈支架採購價百元時代已正式到來。
近日，一份“國家組織冠脈支架集中帶量採購公司報價梳理”刷新了冠脈支架的價格新低：平均中標價700元左右。
其中，美敦力中標1個產品，中標價爲648元，原先市場掛網價爲1.925萬元；波士頓科學中標2個產品，中標均價776元，原先市場掛網價約爲1.7萬元；微創醫療（00853.HK）中標2個產品，中標價分別爲590元和750元，原先掛網價約在0.7萬元左右。
根據這份報價單，冠脈支架的價格降幅均在90%以上，對此，外界傳言廠商是在進行“自殺式”報價，事實果真如此？
第一財經記者經過調研瞭解後發現，現實情況與外界傳言大有不同：此次降價的冠脈支架，在心血管治療過程中屬於中期的手術治療階段，而廠商早已將重心前移到了冠心病前端檢測設備領域，而藥物球囊類產品將成爲醫生的“新選擇”。
網傳報價單
降價影響有多大？
“無論是談判還是集中招採，我們的目的是要把接下來的醫保資金用來引入更好、更新的藥，這是一個置換的過程。”國家醫療保障局醫藥服務管理司司長熊先軍近日公開表示。
熊先軍說，一些進口企業（廠商）應該在產品准入前客觀地進行定價，不能爲了追求降幅而把價格定得很高。
“我們對於產品的定價，一定會參照國外價格，根據藥物經濟學測算來進行。比如今年，對定價過高的產品，我們考慮在准入時對專家進行提示，等明年把價格降下來再說，這一情況國內的創新藥也會發生。”熊先軍說。
第一財經記者在走訪雅培心血管事業部時瞭解到，其參與報價的6個產品定價爲1568元～6988元不等，但均未能中標，其中，雅培一款最新型號Xience Xpedition支架此次報價爲1568元，它在美國市場價格爲7000～8000元間，國內掛網價約爲1.7萬元。
資料顯示，雅培上半年心血管器械領域的營收爲35.7億美元，在且全球排名第二，雅培此次未能中標，意味着其暫時無法進入80%的國內市場，而再次報價要等到兩年以後，“接下來，我們只能考慮去發展剩下20%的國內市場，比如基層醫院、私立醫院等，但這部分市場仍然比較小。”該事業部相關工作人員表示。
進口冠脈支架在國內外的價格相差如此之大，是否是關稅原因？對此，奧諮達醫療器械服務集團東區市場總經理詹金城在接受第一財經記者採訪時表示：“進口關稅雖然會影響到進口產品的價格，但這並不是產品價格高企的主要原因。”
那麼，大幅度降價會對廠商造成影響嗎？詹金城告訴記者，“無論是進口廠商雅培、美敦力、波士頓科學，還是國內的微創醫療（00853.HK）、樂普醫療（300003.SZ）以及山東吉威，它們都有完整的心血管產品線，並不只有單一品種，不會因爲某一產品被拿掉就出現經營問題。”
詹金城認爲，解決上述問題的終極辦法仍在於企業的創新能力，“其實，帶量採購的產品一定是針對國內已經使用很久、很成熟但價格又很高的產品，不可能會針對國外企業剛研發出來的新的解決方案。因爲一方面企業花了大量成本進行研發，另一方面臨牀試驗的成本也需要市場利潤來填補。”
值得關注的是，冠脈支架的使用是在冠心病手術治療階段，記者在調研時發現，雅培、波士頓科學等多家國外廠商早已將戰略重心和營收結構迅速往前移，調整到了冠心病的前端檢測、影像設備等領域上。
“冠脈還有很多功能學分支，包括血流儲備分數（FFR）、腔內影像。打個比方，如果醫生懷疑冠心病人有心血管病變，那麼病人是否需要放支架、放幾根，都可以通過FFR這個國際金標準來判斷，來減少誤差。”上述雅培心血管事業部工作人員稱。
據瞭解，基於FFR所運用的QUANTIEN檢測儀的每臺售價近50萬元，已於今年進入國內市場；費用方面，冠心病患者每次“有創”檢測的價格約在3000元，醫保報銷70%。
另外，雅培、波士頓科學等也將冠心病人支架手術中使用的“血管內超聲（IVUS）”“光學相干斷層掃描技術（OCT）”等相關設備引入國內，輔助心血管醫生作精準診斷。
誰會成爲替代品？
有資本市場業內人士對記者分析，爲了更好評估冠脈狹窄的類型、嚴重程度，冠脈介入治療（PCI）手術前，上述提到的IVUS和OCT確實是更好的策略。
以IVUS舉例，最新數據顯示，我國PCI領域IVUS滲透率僅爲6%，顯著低於日本（90%）、韓國（約20%）以及歐美國家（約20%），預計未來，中國IVUS滲透率將達到20%以上；這兩個治療方式能否被醫保覆蓋、患者是否可以接受其“有創”檢測的損害，都是影響IVUS滲透率的重要因素。
圖表爲“2019年中國IVUS開展前15位省份”來源：bostonscientific.com
某國內冠脈支架進口廠商相關人員告訴記者，“儘管一些企業戰略方向在逐步轉向IVUS新設備，但比這更爲直接有效的選擇是將藥物球囊作爲冠脈支架的替代產品。”
記者從多方瞭解到，藥物球囊的優勢在於無植入且通過抑制血管內新生內膜的生長，從而減少了再狹窄的發生，但是弊端在於藥物球囊擴張，可能會導致血管壁撕裂引發夾層而造成急性閉塞，這樣的結果是依然要使用冠脈支架治療。
“進口藥物球囊的價格約爲2萬元/個。”上述廠商負責人也對記者表示，“出於價格和效果原因，到時候醫生甚至要反過來勸病人不要放冠脈支架了。因爲一方面有的病人會牴觸有創FFR檢測，認爲那就還不如放支架；另一方面，冠脈支架在帶量採購實施後的價格也更加容易負擔。”
下一階段，心血管廠商的發展趨勢會是怎樣？專家認爲，醫療的目的是要本着從患者角度出發，用最適合的產品，同時鼓勵創新。
詹金城告訴記者，“國外廠商每年有30%的經費用於研發，而國內廠商最多隻有10%。這意味着，國外廠商每年會有許多新產品，比如在藥物洗脫支架（已進入帶量採購名單）的基礎上研發可降解的冠脈支架、心臟塗層新產品，或是針對堵塞的血管用影像OCT來精確判斷放多少根支架、放在哪個位置不會脫落。”
也就是說，正確的循環方式是：新產品（進口替代就是代表）被市場大量運用後，會失去競爭力並迅速降低價格，而企業在營收減少時也會提振創新意識。
“國外廠商會有更多的細分新產品不斷上市，供患者選擇，而這是國內廠商需要努力的部分。”詹金城說。