中裕愛滋病新藥Trogarzo獲歐盟覈准上市

中裕（4147)宣佈，旗下愛滋病新藥TMB-355（Trogarzo）靜脈注射劑型正式獲得歐盟執委會 EC(European Commission)新藥上市覈准，行銷夥伴Theratechnologies正積極佈局，預計年底或明年初開始在歐洲國家銷售。

Trogarzo靜脈注射劑型，巳於2018年4月底已在美國地區市場銷售。

中裕表示，Trogarzo是一種治療愛滋病之單株抗體蛋白質藥物，目前靜脈注射(IV)劑型，已獲得美國FDA及歐盟EMA上市覈准；靜脈推注(IV Push)劑型，則進行臨牀三期試驗、新藥查驗登記審查，預計2020年完成。

愛滋(HIV/AIDS)藥物全球銷售額約200億美金，市場以歐美爲主。僅僅美國銷售金額約120億美金，而絕大部分市場掌握在前幾家大公司，其中領導廠Gilead產品線多爲第一線(初期)治療用藥，囊括市場超過半數大餅。但愛滋病患者得病多年後，抗藥性開始產生必需開始進入第二線以後之治療用藥，競爭市場就大不相同，主要由默克、ViiV、嬌生等廠商瓜分市場，估計在新藥帶動下，2019年愛滋藥物全球銷售額將成長至約200億美元。

HIV/AIDS市場目前以治療方法可粗略劃分爲四線，中裕的TMB-355藥物即以第四線的補救療法爲目標，未來其他第二代或第三代劑型將再延伸至二、三線，甚至第一線市場。

中裕是在2016年3月與加拿大Theratechnologies簽訂爲期12年之愛滋病新藥TMB-355美國及加拿大地區獨家銷售行銷契約，內容包括TMB-355靜脈注射以及未來開發之其他劑型。

根據合約規定，Theratechnologies擁有獨家在美國及加拿大銷售之權利。中裕將繼續負責開發TMB-355之工作，並獲得美國FDA覈准爲目標Theratechnologies將負責獲得加拿大衛生主管機關的核準。

2017年3月中裕與加拿大Theratechnologies 修訂現有的行銷契約，從原先美國及加拿大地區延申至歐盟、以色列、挪威、俄國及瑞士等鄰近國家，共計約30餘國。

依照中裕與Genentech授權合約，歐盟藥物覈准上市後必需給付Genentech授權上市哩程金美金500萬元，並依行銷契約期間按月攤銷認列費用。