中裕愛滋新藥 獲美FDA藥證

中裕新藥開發進度

中裕（4147）4日公告，愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型（IV Push），獲美國FDA生物製劑新藥上市查驗登記（sBLA）覈准，依與授權銷售夥伴Theratechnologies協議，將分兩年取得300萬美元研發里程金。

另外，最受關注的肌肉注射（IM）劑型，今年完成臨牀三期試驗收案後，預計2023上半年申請sBLA上市覈准。

中裕的Trogarzo抗愛滋新藥，過去是靜脈點滴（IV）劑型，每兩週給藥一次，同時並用其他抗HIV藥物，每次治療時間15分鐘，而拿到靜脈推注劑型藥證時，施打時間縮短成30秒，該藥物不需稀釋可直接推注，除了大幅提升Trogarzo用藥方便性，也有助提高市場滲透率。

而明年拿到肌肉注射劑藥證後，其治療時間就如同疫苗接種一般，不但更容易施打，且每次治療將只需短短數秒，將成爲未來Trogarzo的主力劑型，助攻中裕提高治愛滋病新藥市佔率。

雖然有藥證喜訊，但中裕4日股價卻未反應利多，股價在跳空開高後，空方賣壓出籠，終場下跌4.65％，以63.5元作收，成交量4,065張。

愛滋（HIV／AIDS）藥物全球銷售額約300億美元（約新臺幣9,545萬元），市場以歐美爲主，僅僅美國銷售金額約200億美元，而絕大部分市場掌握在前幾家大公司，其中領導廠Gilead產品線多爲第一線（初期）治療用藥，囊括市場超過半數大餅。但愛滋病患者得病多年後，抗藥性開始產生，必需開始進入第二線以後之治療用藥，競爭市場就大不相同，主要由默克、ViiV、嬌生等廠商瓜分市場。

中裕的TMB-355（Trogarzo）藥物，是以第四線的補救療法爲目標，該新藥Trogarzo屬於進入或融合抑制劑，現階段類似藥物爲羅式藥廠之Fuzeon以及ViiV藥廠Selzentry兩種藥物，但Trogarzo是第一個進入臨牀三期的單株抗體HIV／AIDS藥物，作用機制也完全不同。