亞諾法攜手臺灣亞洲基因 建置檢測試劑每月2.5萬人產能目標
亞諾法（4133）今（17）日宣佈與臺灣亞洲基因（AsiaGen Taiwan）攜手合作，共同建置第一階段新冠肺炎（COVID-19）IgM IgG快速檢測試劑每月2.5萬人份的產能規畫目標，並預計在5月中旬完成申請歐盟CE-IVD認證，同時已提交美國 EUA(緊急使用授權)申請文件，進行美國FDA審查。
亞諾法表示，臺灣亞洲基因專注於免疫分析檢驗技術及層析原理應用，專業從事快速檢測試劑的GMP製造，近期完成設置臺南新廠以提高快速檢測試劑產量，因此亞諾法持續評估市場需求，攜手亞洲基因共同規劃每月10萬人份快速檢測試劑的機臺產能與人工配置可行性評估。
亞諾法指出，自新冠肺炎疫情爆發與各國封鎖政策發佈以來，解除封城與研擬復工的條件，每個國家或地區的政府當局均在考量使用IgM IgG快速檢測試劑來區分正常人羣、染病人羣與已染病且康復人羣的方案。
亞諾法進一步指出，臨牀結果分析過程中，亞諾法已觀察到單就檢測COVID-19 S棘糖蛋白的抗體反應，無法涵蓋COVID-19感染後免疫反應產生的抗體全部組成，既使是S棘糖蛋白中的結構區域，但患者也會對COVID-19核蛋白（N protein）引發免疫反應產生抗體，進而證實感染COVID-19。
亞諾法強調，第二代COVID-19 IgM IgG快速檢測試劑產品，將可爲使用所有不同的COVID-19蛋白開發多重抗原檢測，用以完善檢測所有COVID-19 IgM和IgG抗體反應。