君實生物:特瑞普利單抗在新加坡獲批用於鼻咽癌一線治療

君實生物特瑞普利單抗在新加坡獲批上市公告要點解讀

獲批信息:君實生物的特瑞普利單抗(商品名:LOQTORZI®)獲得新加坡衛生科學局批准,用於復發、不能手術或放療的轉移性鼻咽癌成人患者的一線治療。

市場地位:特瑞普利單抗成爲新加坡首個且唯一獲批用於鼻咽癌的腫瘤免疫治療藥物。

臨牀研究支持:獲批基於JUPITER-02 III期臨牀研究結果,顯示特瑞普利單抗聯合化療相比單純化療,疾病進展風險降低48%,死亡風險降低37%,中位無進展生存期延長13.2個月。

國際化佈局:特瑞普利單抗已在美國、歐盟、印度、英國、約旦、澳大利亞等多個國家和地區獲得批准,支持公司在東南亞市場的銷售和推廣。

風險提示:醫藥產品商業化存在政策和市場環境變化等不確定性,投資者需謹慎決策。

後續信息披露:公司將根據相關規定及時披露項目後續進展。