輝瑞疫苗 有望獲FDA完全授權

美國FDA可望於23日批准輝瑞-BNT疫苗的完全授權申請，將成爲全球首支取得完全授權的新冠疫苗。圖／路透

據外媒報導，美國食品藥物管理局（FDA）可望於23日（週一），批准輝瑞-BNT疫苗的完全授權申請，該疫苗將成爲全球首支取得完全授權的新冠疫苗，輝瑞盤後股價勁漲4％。

輝瑞股價上週五收跌0.18％，報48.72美元，但在疫苗獲完全授權在即的激勵下，盤後大漲逾4％。BioNTech美國ADR的盤後股價也狂飆6.4％。

媒體報導指出，文件審覈及與藥廠的協商還在持續當中，FDA的審查作業會進行到週一過後。

目前問世的新冠疫苗都只取得緊急使用授權（EUA），FDA批准申請後，輝瑞-BNT將成爲全球第一支獲「完全授權」（full approval）的新冠疫苗。

一旦取得正式授權，輝瑞-BNT疫苗在疫情結束後，仍可在市面上販售，兩家藥廠得以打廣告直接向消費者推銷疫苗，

不用受限於EUA不得促銷的規範。此外醫療機構與藥房也可直接向輝瑞進貨，無須再透過政府機關。

美國疾病管制中心（CDC）截至20日的統計數據顯示，全美施打逾2.03億劑的輝瑞-BNT疫苗，完整接種二劑的超過9,100萬人。

美國輝瑞與德國BioNTech聯手開發的新冠疫苗，2020年12月獲FDA核發EUA，2021年5月展開「生物製品許可證」的申請程序。

白宮首席防疫顧問佛奇（Anthony Fauci）8月8日接受《美聯社》採訪表示，他希望「8月內」開始有疫苗取得完全授權，這有助讓更多企業及學校強制規定接種疫苗。

Delta變種病毒肆虐，美國確診數在近幾周急速攀升，過去七日平均每日新增病例已升到14.5萬人。美國企業開始收緊對員工的疫苗規定，有企業透露FDA將給疫苗完全授權，是促成他們做此決定的原因。疫苗獲完全授權，也能鼓勵對打疫苗裹足不前的人接種。

美國不僅確診數暴增，染疫住院人數也在成長。根據CDC資料，過去一週平均每日新增逾1.1萬Covid-19患者住院，住院率恐在一個月內創新高。