輝瑞疫苗緊急使用 美FDA可望授權

美國食品藥物管理局(FDA)顧問小組10日投票贊成緊急使用美國輝瑞藥廠研發的新冠肺炎疫苗,爲FDA批准這支疫苗廣泛使用鋪路。(路透

美國食品暨藥物管理局(FDA)一個外部顧問小組10日以壓倒多數,投票贊成緊急使用美國輝瑞藥廠(Pfizer)與德國生技公司BioNTech共同研發的新冠肺炎疫苗,爲FDA批准這支疫苗廣泛使用鋪路。預期FDA會在數日內授權緊急使用,而後美國會立即開始分發和接種。大規模注射則要等到明年春天才開始。

該顧問小組以17票贊成,4票反對,1票棄權通過相關決定,認爲16歲及以上的人接種該疫苗是好處多於風險。輝瑞要求批准在16歲到85歲的人羣施打支需要兩劑的疫苗。一些小組成員討論是否應將16歲到17歲青少年納入接種,這個年齡的人感染風險很低,且試驗數據很少。最後投票決定應納入16歲和17歲的羣體

顧問小組還討論了兩份關於英國疫苗接種者嚴重過敏反應的報告,以及對孕婦建議。先前的疫苗試驗將孕婦排除在外,而醫護人員優先施打對象,其中生育年齡婦女佔很大比例小組會議期間,FDA表示沒有足夠數據支持或反對孕婦使用疫苗,建議她們徵詢醫生意見後自行決定。

阿根廷總統艾柏託爲避免民衆擔憂來自俄羅斯的「衛星V」(Sputnik V)不靠譜,將率先施打這種疫苗。艾柏託宣佈已向俄羅斯採購足夠1000萬人施打的衛星V,並表示,「我將第一個接種,民衆不需要害怕。」

澳洲則發生參與臨牀試驗的人在接種昆士蘭大學與CSL生物科技公司合作研發的疫苗,竟對愛滋病病毒檢測呈假陽性反應,也就是被誤認爲確診罹患愛滋病。CSL於11日宣佈暫停第二和第三期試驗,澳洲政府也終止與CSL簽署的10億澳元疫苗協議,同時追加訂購3100萬劑其他藥廠的疫苗。