產業分析－2024生醫大健康產業新動向

臺灣在醫藥、醫療器械設備和新興療法研發方面持續接軌全球生醫產業的開發競賽，且2024年AI/ML應用於醫療將會是更全面且成熟的時機，預期生醫大健康醫療創新將會有不錯的發展。圖／本報資料照片

隨着科技創新、GAI+ICT賦能，以及醫藥技術突破，大健康產業正蓬勃發展，致力於疾病早期診斷和預防、藥物治療效益提升和健康醫療數據加值運用等領域，更全面提升醫藥、醫療（科技）器械設備和新興療法的未來發展。

■癌症、罕病與減肥新藥開發有大商機

展望2024年生醫大健康產業的趨勢和商機，在新藥開發領域值得關注的內容分別爲：一、ADC藥物（癌症）、核酸藥物（罕病）和GLP-1藥物（減肥藥）的發展，將成爲新藥開發的機遇，經藥品銷售數據和國際授權金交易市場驗證，ADC藥物、核酸藥物和減肥藥物皆有巨大新藥開發潛力，將持續成爲技術、資金和市場的追逐焦點，其中GLP-1減肥藥物大突破，臨牀驗證具減肥、降糖和降低心血管疾病等三效合一的藥效，GLP-1減肥藥商機快速崛起且趨勢形成，未來將創造千億美元商機。

二、新靶點探勘，將促使更多類型的大分子抗體藥物發展，其機會在阿茲海默症和癌症用藥，創新藥物結構如RNA小分子標靶藥物、抗體藥物複合體、蛋白降解藥物和分子膠降解劑，或標靶共價抑制劑等，將促進多標靶、多功能和多種技術組合的多特異性新穎小分子標靶技術革新，並推動複雜小分子藥物的創新發展。

三、治療性基因編輯技術和細胞治療技術能一次性達到疾病終身可治癒的創造性，除CAR-T細胞暨基因治療技術外，隨着2023年年底美國FDA首個基因編輯技術新藥（CRISPR-based medicine）CasgevyTM的核準和問世，新型基因編輯技術（CRISPR/Cas9）和細胞療法在人體臨牀深度應用，以及上市後療效追蹤和安全性驗證，預期未來將有更多針對遺傳性疾病的基因療法可能被批准。

四、GAI技術賦能新藥探勘和篩藥應用日益顯著，在GAI時代，生成式GAI技術服務爲製藥公司在藥物設計和篩藥過程中提供了加速、自動化和擴大工作規模所需的基礎設施，也爲整個藥物開發的過程在降低風險下，節省寶貴時間和金錢，加速藥物開發效率。近年國際市場交易熱度增高如Inceptive、Structure Therapeutics和Septerna等，皆在2023年成功募資破億美元，2024年GAI篩藥持續扮演重要角色的地位日益顯著。

■AI/ML輔助診療成爲醫療器械設備的標配

在醫療（科技）器械領域，值得關注的內容分別爲：一、AI/ML輔助診療已成爲醫療器械設備和數位健康科技的標配，搭載有效益AI/ML輔助診療工具加值，將推升醫療器械設備升級和市場競爭優勢。AI/ML可從真實世界回饋的數據和經驗進行訓練及學習，來提高或改善早期疾病檢測、更精準地輔助診斷、識別新的病竈或病理結果，以及個人化診療發展等高附加價值性能，2024年預期將有更多搭載AI/ML的醫療器械設備和數位健康產品問世。

二、醫療器械設備發展朝向場域去中心化、智慧化（數字化、AI/ML化）和整合化來打造個人化醫療服務，持續從醫療應用走入人類日常健康領域，穿戴式科技對醫療用途的重要性日益增加，以AI/ML賦能醫療設備結合連續性數位診療記錄、電子病歷、數據資料庫或警報系統，來幫助醫療專業人員來監控並評估病患狀況，並可提供醫師無法執行的密集輔助診斷，讓醫師任務與智慧醫療系統無縫接軌。2024年醫療器械設備搭載遠距和智能AI/ML正在持續延伸跨度醫療保健市場領域，且新商業模式有望改變醫療保健市場遊戲規則。

三、基因數據（基因定序技術）平價化和應用普及性，將促使多項癌症早篩和非癌症疾病基因診斷等新領域的商業價值提升。隨着NGS基因定序技術的不斷創新，基因定序檢測時間已從過去幾天，大幅縮短爲幾小時，且檢測成本也從1,000美元再降至100美元。基因定序應用商業價值可來自治療用基因檢測和癌症早篩，治療前透過癌症基因檢測（藥物伴隨式診斷），找出癌症變異基因（癌症形成兩大主因：基因變異和免疫逃脫）之後，再選擇適合該基因型的藥物，就能精準狙擊癌細胞;多數癌症仍尚無有效的早篩方案且有待開發覈准，目前僅乳腺癌、子宮頸癌和結直腸癌具有臨牀推薦的早篩方案，2024年在尚無有效癌症早篩和非癌症相關疾病的基因診斷方案將是市場關注發展焦點。

臺灣在醫藥、醫療器械設備和新興療法研發方面持續接軌全球生醫產業的開發競賽，並涉及GAI篩藥、新靶點探勘和新穎小分子標靶藥物開發、醫療器械設備AI/ML化、遠距智慧醫療和健康穿戴、基因診斷及細胞療法等領域，2024年AI/ML應用於醫療將會是更全面且成熟的時機，預期生醫大健康醫療創新將會有不錯的發展。