13業者23產品不合格 食藥署查覈「碳酸鎂」結果出爐
衛福部食藥署爲釐清允成或誼興的碳酸鎂（鈣）原料使用情形，截至10 日止已查覈27家藥廠。雖然沒有發現使用允成或誼興的碳酸鎂（鈣）原料情形，但有13家業者的23項產品中（詳見附表），碳酸鎂或碳酸鈣主成分原料爲食品級，或僅有食品添加物許可證，目前廠商已被要求將相關產品於15日午夜前下架。
在賦形劑部分，廠商皆依藥典規格逐批抽樣檢驗合格後使用，食藥署後續將持續展開第2波清查。依藥事法規定，作爲藥品主成分之原料，需領有原料藥許可證，或循自用原料模式申請輸入許可。至於作爲藥品賦形劑之原料，則應符合藥典檢驗規格相關規定。
食藥署強調，若查獲不符規定者，將要求產品下架回收，並以違反藥事法第21條處新臺幣6萬至30萬元罰鍰。另外，依GMP相關規定，所有進廠之原料需逐批抽樣檢驗合格，始得用於生產，若未符合規定，將以違反藥事法第57條處新臺幣3萬至15萬元罰鍰。
▼西藥廠使用碳酸鎂、碳酸鈣原料不符合規定之產品清冊。（圖／衛生福利部提供）