強生尋求美國FDA批准Spravato作爲單一藥物治療成人耐藥性抑鬱症
強生公司7月22日向美國食品藥品管理局(FDA)提交補充新藥申請,尋求批准Spravato®(esketamine)作爲單藥治療成人耐藥性抑鬱症(TRD)。該藥4期單藥治療數據顯示,抑鬱症狀在24小時內迅速改善,並持續至少4周。
Spravato目前已獲准與口服抗抑鬱藥聯合使用,用於治療成人TRD患者和伴有急性自殺意念或行爲的成人重度抑鬱症患者的抑鬱症狀。強生稱,全球約2.8億重度抑鬱症患者中近30%患有TRD,即在同一抑鬱發作期間對兩種或兩種以上口服抗抑鬱藥的反應不充分。
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