拚2022年取證上市 臺康生乳癌相似藥 FDA審藥證

臺康生是在2019年4月時，與Sandoz AG簽訂乳癌生物相似藥EG12014授權合約，銷售地區涵蓋除臺灣、大陸以外的全球市場，簽約金500萬美元、包括美國及歐洲藥證覈准，及之前的各階段里程碑金合計6,500萬美元，未來上市後並享有銷售分潤。截至2020年底，臺康生已認列新臺幣5.3億元階段里程金，2021年認列金額，估3億元起跳。

依據原廠羅氏（Roche）2020年銷售數據，Herceptin全球銷售額達37.30億瑞士法郎，美國及歐洲市場銷售額分別爲13.6億與6.7億瑞士法郎，相較於2019年衰退，主因生物相似藥強勢競爭，讓全球臨牀使用者持續增加而維持成長。

2019年Trastuzumab臺灣健保給付品項支出新臺幣16.6億元，名列十大健保給付藥物第九位。臺康生表示，隨FDA完成藥證審查申請後，將着手臺灣申請上市許可，且對後續產品上市及市場銷售做預備。