默沙東(MRK.US)/科倫博泰ADC療法首獲FDA突破性療法認定 治療非小細胞肺癌

智通財經APP獲悉，默沙東公司(MRK.US)今日宣佈，美國FDA已授予在研抗體偶聯藥物(ADC)sacituzumab tirumotecan(Sac-TMT)突破性療法認定，用於治療攜帶表皮生長因子受體(EGFR)突變的晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者，這些患者的疾病在接受酪氨酸激酶抑制劑(TKI)和含鉑化療後出現進展。Sac-TMT是默沙東與科倫博泰(06990)合作開發的TROP2靶向在研ADC。新聞稿指出，這是該療法首次獲得美國FDA授予的突破性療法認定。

Sac-TMT由靶向TROP2的單克隆抗體sacituzumab、拓撲異構酶1抑制劑類別的細胞毒性載荷，和一種新型、可水解的連接子組合而成。TROP2在多種上皮來源的腫瘤中高表達，可促進腫瘤細胞增殖、侵襲及轉移。Sac-TMT最初由科倫博泰開發，最近已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市，用於治療不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)成人患者，這些患者至少接受過兩種全身治療(其中至少一種針對晚期或轉移階段疾病)。此前默沙東與科倫博泰達成合作協議，科倫博泰授予默沙東在大中華區以外地區開發、生產及商業化Sac-TMT的獨家權利。

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