面向男性的九價HPV疫苗爲時不遠，多家藥企已進入臨牀試驗階段

（人民日報健康客戶端記者 王圓 徐詩瑜）11月20日，萬泰生物在互動平臺表示，該公司九價HPV疫苗工藝放大橋接臨牀試驗按計劃進行中。據萬泰生物公示，該公司已獲得國家藥監局批准開展九價HPV疫苗男性人羣適應證臨牀試驗。

目前我國暫無HPV疫苗獲批男性適應證，九價HPV疫苗正在“走向”男性市場。據人民日報健康客戶端記者不完全統計，默沙東、康樂衛士、萬泰生物、博唯生物等多家藥企已開展了九價HPV疫苗男性適應證臨牀試驗。

默沙東的九價HPV疫苗（佳達修9）自2018年在我國獲批，目前仍是我國唯一獲批上市的九價HPV疫苗，獲批適應人羣爲9至45歲女性。佳達修9針對男性人羣適應證已在國外獲批上市，2023年9月，默沙東向國家藥監局遞交的男性適應證上市申請獲得受理。

目前尚無獲批上市的九價HPV國產疫苗，不少國內藥企在九價HPV疫苗佈局時，相繼開展了面向女性和男性適應證的臨牀試驗。據康樂衛士消息，該公司九價HPV疫苗男性適應證Ⅲ期臨牀試驗於2022年12月啓動，預計將於2027年提交九價HPV疫苗男性適應證的生物製品上市申請（BLA）。2024年6月18日，藥物臨牀試驗登記與信息公示平臺顯示，博唯生物的九價HPV疫苗啓動了一項新的III期臨牀試驗，評估該疫苗在男性羣體中的預防效果和安全性。

據人民日報健康客戶端2024年8月報道，廣西開展九價HPV疫苗男性臨牀試驗。當時，多位臨牀專家在接受人民日報健康客戶端記者採訪時表示，從集體免疫、預防疾病等角度來看，男性接種HPV疫苗是很有必要的。國內在經過適應證驗證後，必然會放開男性HPV疫苗的接種。

“男性是HPV疫苗很重要的接種人羣。”萬泰生物此前公告顯示，從HPV疫苗供應情況看，應優先滿足適齡女性HPV疫苗接種需求，後續再爲適齡男性接種HPV疫苗。