美FDA專家反對全民施打第3劑疫苗 僅建議爲高風險族羣接種

FDA以安全數據不足、全民接種第三劑是否有價值仍有疑義爲由，反對拜登政府爲所有美國成年人接種第三季輝瑞疫苗。(圖/美聯社)

據《美聯社》報導，美國食品暨藥物管理局(FDA)的政府顧問小組，17日以安全數據不足、爲全民施打是否有價值爲由，反對拜登政府爲全美民衆接種第三劑輝瑞疫苗，而僅同意爲65歲以上民衆或重症高風險羣提供加強劑。此舉恐影響未來數天內FDA的審議結果，併爲白宮大規模接種第三劑疫苗的計劃帶來打擊。

※醫療人員與高度暴露在病毒下的族羣也可接種

在長達數小時的激烈辯論中，小組成員質疑向所有16歲以上民衆提供第三劑疫苗的價值。最終，顧問小組主張與針對特定族羣施打第三劑疫苗相比，全民接種補強針的安全數據研究仍有所不足，且大規模施打補強針是否有價值仍有疑義，故不同意拜登政府爲全民注射第三劑輝瑞疫苗的計劃。

相較之下，顧問小組以18比0的表決結果，同意爲65歲以上的民衆與高重症風險的人接種第三劑疫苗。此外，小組成員也同意，醫療人員與工作過程中高度暴露在病毒下的族羣，也應該注射補強針。

輝瑞藥廠的代表認爲，在保護力開始減弱前提升免疫力非常重要。根據一項針對44000人的研究顯示，面對有症狀感染，第二劑施打後的兩個月效力還有96%，到第6個月時下降至84%。以色列衛生部公衛司司長歐若普瑞斯（Sharon Alroy-Preis）也認爲，加強針將可讓60歲以上的族羣面對感染的防護力提高十倍。

※第三劑是否加劇副作用仍不清楚

不過，小組成員反對這種說法。部分人指出，拿以色列的經驗類推適用在美國，犯了異類不比的錯誤；另有人質疑，第三劑是否會帶來嚴重副作用，包括年輕男性出現心臟發炎等副作用，這些都還不清楚不應貿然施打。

美國賓州費城兒童醫院疫苗科學家歐菲特（Paul Offit）博士強調，絕對支持60歲或65歲以上成年人接種第三劑疫苗；「但我真的很難支持16歲以下的任何人接種疫苗」。

他還提到，雖然再注射一劑可能會暫時性減少輕症或無症狀感染；但從宏觀面來看，這樣的作法對大流行的影響有多少，可能沒有這麼大。

報導指出，儘管投票結果與拜登政府規劃，凡美國民衆只要接種第二劑疫苗已滿8個月者，便可接種第三劑疫苗相左；但從但書來看，白宮仍把建議視爲一定程度的進展。

白宮新聞稿指出，在爲美國民衆提供更強的新冠肺炎防護力上，今天是跨出重要一步的日子。只要下週的審議結果出爐，我們隨時爲符合條件的美國民衆施打加強疫苗。

輝瑞的疫苗研發部主任揚森（Kathrin Jansen）在聲明中指出，該公司仍相信補強劑將成爲「控制病毒傳播的關鍵工具」。

《美聯社》分析，拜登政府1個月前宣佈將爲全美民衆接種第三劑疫苗，以在高度感染力的Delta病毒肆虐下，提高所有美國民衆的保護力。

儘管表決不具約束力，但由於外部專家委員會頗具影響力，所提供的建議恐左右FDA小組的決定。美國疾病管制暨預防中心（CDC）同樣將於下週舉行會議，討論是否建議施打第三劑疫苗。

※CDC：老人與一線醫護人員施打第三劑

目前CDC的態度傾向爲老年人、療養院居民與一線醫護人員接種第三劑疫苗，而非爲所有成年人補強。報導指出，FDA與CDC很可能在接下來數天內決議，接種莫德納或嬌生疫苗的人是否也該打加強針。

事實上，科學家對於第三劑的必要性與施打族羣，存在着嚴重分歧。甚至，對於發展中與低度發展國家還沒有足夠疫苗進行第一輪接種，富裕國家便要接種第三輪疫苗，世界衛生組織(WHO)更是持強烈反對態度。

目前研究正式疫苗恐隨着時間的推移而效力減弱，而施打補強劑可扭轉這種情勢。不過，輝瑞疫苗對於重症與死亡率仍有高度防護力，即使面對Delta變種病毒也是如此。

然而，FDA專家小組的建議恐加劇外界對拜登政治走在科學之前的抨擊。先前，前朝川普政府遭批露政治干預新冠病毒的應對措施，讓拜登宣佈其政府絕對會依循科學原則進行防疫。