美敦力旗下 MiniMed 胰島素泵因電池被召回
美敦力(紐約證券交易所:MDT)表示,因有報道稱其電池壽命縮短,已自願召回其 MiniMed 600 和 700 系列胰島素泵。
這家醫療器械製造商表示,針對該問題的調查表明,如果這些設備掉落、碰撞或受到其他類型的物理衝擊,可能會導致電池壽命縮短。
美敦力(MDT)表示,任何一種衝擊,即使只發生一次,都可能損壞設備的內部組件,這會縮短電池壽命並引發電池警報。這種故障還可能致使泵停止輸送胰島素的時間比預期更早。
從 2023 年 1 月至 2024 年 9 月,該公司已收到 170 份用戶出現高血糖的報告和 11 份糖尿病酮症酸中毒的報告,這些可能都與電池問題有關。
美國食品藥品監督管理局(FDA)已將此次召回劃定爲 I 類,這是最嚴重的類型。美敦力(MDT)稱其於 7 月開始就該問題向泵的使用者發出通知。
該公司建議使用泵的用戶攜帶備用電池和備用的治療方法,以防電池出現問題。用戶還應留意泵內置的有關電池狀態的警報和提醒,如果他們注意到電池壽命有任何變化,應聯繫該公司。