康希諾:DTcP-Hib-MCV4聯合疫苗獲批開展臨牀試驗
康希諾公告:康希諾生物股份公司近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,批准其吸附無細胞百(組分)白破b型流感嗜血桿菌(結合)-ACYW135羣腦膜炎球菌(結合)聯合疫苗(DTcP-Hib-MCV4聯合疫苗)開展臨牀試驗。該疫苗註冊分類爲預防用生物製品1.4類,旨在滿足市場對多聯疫苗的需求。公司已在疫苗研發過程中積累相關數據,MCV4曼海欣®已獲得藥品註冊證書並商業化。需注意,疫苗研發複雜且週期長,臨牀試驗後仍需申請藥品註冊上市許可。
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