抗生素注射液有結晶 逾5萬瓶同批藥品即起下架
「南光」克力欣注射液150公絲/公撮。(圖取自食藥署「藥品仿單查詢平臺」)
用於治療鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌感染的抗生素「南光」克力欣注射液,近期遭3家醫院通報出現結晶。食藥署今宣佈下架回收,問題批號爲2H3557,共生產5萬7471瓶。由於這項產品仍有其他批號可用,市面上也有同成分同劑量、同劑型的藥品,不至於影響民衆用藥。
食藥署副署長林金富表示,「南光」克力欣注射液爲抗生素,主成分是clindamycin(as phosphate),用於治療由厭氣菌、鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等引起的感染症。這項藥品在2023年的市佔率爲75%,年度健保用量逾52萬瓶。
近期食藥署接獲3家醫院的不良品通報,原應爲液態的「南光」克力欣注射液150公絲/公撮 (克林達黴素)出現了結晶,問題產品批號爲2H3557,共生產5萬7471瓶。林金富表示,目前仍不清楚問題批號被用了多少,業者須在8月21日前完成回收,否則可依《藥事法》第91條,處以20~500萬元的罰鍰。由於這款藥品仍有其他正常批號可使用,且市面上也有同成分同劑量、同劑型的藥品,感染症的民衆不至於無藥可用。