第8種抗新冠小分子藥物即將獲批

6月7日，由中華醫學會《中華醫學雜誌》編委會、廣州醫科大學呼吸疾病全國重點實驗室、廣州醫科大學附屬第一醫院廣州呼吸健康研究院組織舉辦的《中華醫學雜誌》第二屆呼吸焦點論壇暨《抗新型冠狀病毒小分子藥物臨牀應用專家共識》發佈會在廣州東方賓館舉行。

由53名專家共同撰寫

廣州國家實驗室國家呼吸醫學中心鍾南山院士、解放軍總醫院第五醫學中心王福生院士、廣州醫科大學唐小平教授、北京大學第一醫院王貴強教授、《中華醫學雜誌》編輯部呂相徵編審等專家嘉賓出席會議。200多位呼吸、感染、急診、重症、藥學領域專家現場參會，衆多醫學專業人士通過線上平臺參與盛會。

據悉，《抗新型冠狀病毒小分子藥物臨牀應用專家共識》（以下簡稱《共識》）由感染、重症、藥學等領域的53位專家共同參與撰寫，納入國內已獲批的7種抗新冠病毒小分子藥物，同時參考藥物最新研究並考慮到我國特殊人羣的實際特點，爲臨牀醫生規範用藥提供明確的指導意見。

王福生院士表示，2023年1月發佈的《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》中抗病毒藥物僅3種，一年以來，抗病毒藥物已達7種。《共識》基於過去三年多來在臨牀抗新冠病毒藥物方面的I期、II期、III期臨牀試驗和真實世界研究等循證醫學的證據，總結出來14條推薦意見，對於全國專家在應用抗病毒藥物治療病人方面有較好指導作用，希望能在臨牀應用中規範化、合理地推廣使用。

我國已獲批7種抗新冠小分子藥物

鍾南山院士表示，我國已獲批7種抗新冠小分子藥物，從機制上分爲3CLpro抑制劑（4種）和RdRp抑制劑（3種），即將再獲批一種，屆時我國將有8種抗新冠小分子藥物上市。我國已建立很好的抗擊新冠疫情平臺，快速實現了創新藥物的轉化、研發和批准，說明我國已經走在國際前面。我們完全有資格撰寫《抗新型冠狀病毒小分子藥物臨牀應用專家共識》，這是目前針對新冠感染人羣最多、推薦意見最全的一部共識，覆蓋了14類人羣，同時也是納入抗新冠病毒藥物最全的一部共識。

針對JN.1新冠病毒變異株，抗新冠小分子藥物的研究還需要繼續往前走，希望通過真實世界研究讓抗新冠小分子藥物從批准緊急使用轉變成完全獲批身份，惠及更多患者。

“在全球新藥研發競爭中，我們不再做‘拿來主義’，廣州國家實驗室也承擔了研發適合中國人的抗新冠小分子藥物，包括單藥研發的工作。未來對於國產抗新冠小分子藥物的出海政策，希望能推廣國際上的使用，對於《共識》的發佈，我們終於走到關鍵的里程碑。”廣州醫科大學附屬第一醫院廣州呼吸健康研究院楊子峰教授表示。 採寫：南都記者 王道斌

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《抗新型冠狀病毒小分子藥物臨牀應用專家共識》基於《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》，並結合我國對新冠病毒的診療經驗編寫。

《共識》強調，對於新冠病毒感染的患者，推薦感染早期使用抗新冠病毒小分子藥物。

《共識》推薦單藥3CLpro抑制劑（來瑞特韋）用於老年人羣感染新冠病毒的治療，推薦級別“1A”。

《共識》提到，對於多種特殊人羣（重症/危重症人羣、高血壓人羣、糖尿病人羣、腫瘤人羣等）新冠病毒感染治療“需要注意藥物相互作用”。