德琪醫藥-B(06996)希維奧®兩種適應症的新藥上市申請獲馬來西亞國家藥品管理局批准

智通財經APP訊，德琪醫藥-B(06996)發佈公告，該公司董事會欣然宣佈，馬來西亞國家藥品管理局已批准希維奧®(塞利尼索片)的兩種適應症的新藥上市申請(NDA)：與硼替佐米和地塞米松聯用，用於治療既往接受過至少一種治療的多發性骨髓瘤(MM)成年患者;以及與地塞米松聯用，用於治療既往接受過至少四種治療，且對至少兩種蛋白酶體抑制劑、兩種免疫調節劑和一種抗CD38單抗難治，並在最後一種治療中病情惡化的MM成年患者。

希維奧®是世界首款獲批准的核輸出蛋白口服選擇性XPO1抑制劑。其具有新穎的作用機制，在聯合治療中具有協同作用，快速起效，且反應持久。

德琪醫藥有限公司(簡稱“德琪醫藥”，香港交易所股票代碼：6996.HK)是一家以研發爲驅動，並已進入商業化階段的全球生物製藥領先企業，以“醫者無疆，創新永續”爲願景，德琪醫藥專注於血液及實體腫瘤領域的同類首款和同類最優療法的早期研發、臨牀研究、藥物生產及商業化，致力於通過提供突破性療法，改善全球患者生活質量。

自2017年以來，德琪醫藥現已建立了一條由9款臨牀到商業化各階段的腫瘤藥物產品管線，其中6款具有全球權益，3款具有亞太權益。德琪醫藥已在美國及亞洲獲得29個臨牀批件(IND)，並在多個亞太市場遞交了10個新藥上市申請(NDA)。目前，希維奧®(塞利尼索)已獲得中國大陸、中國臺灣、中國香港、中國澳門、韓國、新加坡及澳大利亞的新藥上市批准。