創新藥當道！2024國談康方、AZ等企業多款重磅藥獲納入 百萬抗癌藥“全員落榜”

財聯社11月28日訊（記者 盧阿峰 何凡）萬衆矚目的2024年國家醫保談判結果，於今日正式公佈，91種藥品新增進入國家醫保藥品目錄，其中89種以談判/競價方式納入，本次國談創新藥的談判成功率超過了90%。

在最新公佈的國家醫保目錄中，財聯社記者發現，諸多重磅創新藥在此次國談中成功“圓夢”，例如康方生物（09926.HK）的卡度尼利單抗、羅氏製藥的注射用維泊妥珠單抗等均被納入新版醫保目錄。另外，多款重磅創新藥“二進宮”成功，包括阿斯利康DS-8201和恆瑞醫藥（600276.SH）奧特康唑等藥品。而百萬抗癌藥CAR-T則四個品種全部沒有被納入新版醫保目錄。

業內專家在採訪中均對財聯社記者表示，此次國談結果、降幅和談判成功率均符合預期，明顯體現出了對於創新藥納入醫保的支持。

89個品種談判成功 降幅與成功率符合預期

據國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇在今日舉行的發佈會上介紹，在今年的調整中，有91種藥品新增進入國家醫保藥品目錄，其中89種以談判/競價方式納入，其中，腫瘤藥物26種，罕見病13種，另有2種國家集採中選藥品直接納入，同時43種臨牀已被替代或長期未生產供應的藥品被調出。

在談判階段，創新藥的談判成功率超過了90%，較總體成功率高16個百分點。

黃心宇還表示，在藥品註冊審批制度改革、醫保目錄動態調整等政策的加持下，近年來我國醫藥創新蓬勃發展，今年91個新增藥品中，國內企業的有65個，佔比超過了70%，並且這幾年都呈逐年上升之勢，反映出我國醫藥創新水平的持續發展和進步。

“這個結果是比較符合預期的”上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林在採訪中告訴財聯社記者，“這一次談判的結果，體現了國家醫保局量力而行，盡力而爲的精神，實現了比較高的創新藥談判成功率，創新藥的降價幅度也相對體現了對創新的鼓勵。”

符合預期是業內人士的普遍看法，醫療戰略諮詢公司LatitudeHealth創始人趙衡也對財聯社記者表示，“去年的平均降幅是61.7%，今年略微提升了一點降幅，去年談判成功率爲84.6%，今年下降了一些，總體上只是有一些幅度上的小變化。”

自成立以來，國家醫保局已連續7年開展藥品目錄調整工作，累計將835種藥品新增進入國家醫保藥品目錄，其中談判新增530種，競價新增38種。本次調整後，目錄內藥品總數將增至3159種，其中西藥1765種、中成藥1394種，腫瘤、慢性病、罕見病、兒童用藥等領域的保障水平得到進一步提升。

重磅創新藥多有斬獲 CAR-T全員落榜

據今日發佈的新版醫保目錄，財聯社記者發現，諸多重磅創新藥在此次國談中均“得償所願”。

首先是康方生物，其重磅創新藥依沃西單抗注射液、卡度尼利單抗注射液經過2024年國家醫保談判現場競價後，均被納入新版醫保目錄，協議有效期均爲2025年1月1日至 2026年12月31日。

今年6月康方生物卡度尼利單抗價格下調，單支價格從原先的13220元降至6166元，降幅53.4%。當時康方生物方面對財聯社記者表示，降價就是爲參加醫保作出的調整。

另外，在參與談判的四款雙抗藥物中，百濟神州-U（688235.SH）的注射用貝林妥歐單抗卻未出現在新版醫保目錄中，羅氏的法瑞西單抗注射液談判成功。

還有二戰國談的“ADC神藥”的注射用德曲妥珠單抗（DS-8201），該藥在去年參加了國談，但未被納入，但在今年的國談中，阿斯利康成功如願。

今年6月，有行業媒體消息稱，經過企業主動申報降價，自2024年6月20日起，注射用德曲妥珠單抗規格爲100mg/瓶的定價將從8860元降至6912元，降幅爲22%。當時業內普遍認爲，DS-8201此舉就是爲了被納入醫保目錄而來。

ADC藥物方面，還有羅氏製藥的注射用維泊妥珠單抗也在此次國談中談判成功，但輝瑞的注射用奧加伊妥珠單抗及吉利德的注射用戈沙妥珠單抗均參與了國談，但未被納入2024年醫保目錄。

值得一提的是，參與國談的新PD-（L）1藥物方面，中國生物製藥（01177.HK）的貝莫蘇拜單抗注射液、派安普利單抗注射液和兆科（廣州）腫瘤藥物有限公司的索卡佐利單抗注射液均未出現在新版醫保目錄中，但石藥集團（01093.HK）的恩朗蘇拜單抗注射液、廣州譽衡生物科技的賽帕利單抗注射液均談判成功被納入新版醫保目錄。

備受關注的“百萬抗癌藥”CAR-T藥物，“三戰”國談的復星凱特的阿基侖賽注射液和藥明巨諾-B（02126.HK）的瑞基奧侖賽注射液，以及新獲批的合源生物的納基奧侖賽注射液和科濟藥業-B（02171.HK）的澤沃基奧侖賽注射液全部未出現在新版醫保目錄中。據財聯社記者此前在國談現場觀察，上述企業沒有參加談判。

國產新藥成果頗豐

對於上述兩款重磅產品談判成功，康方生物董事長夏瑜對財聯社記者表示，“談判符合我們預期的，體現了國家醫保局對康方生物兩個雙抗創新價值和臨牀價值的認可，體現了國家對於創新的肯定和支持，我想這是一個多方滿意的結果，同時我們也特別期待全產業鏈支持創新發展政策的持續落地，繼續發揮創新企業的優勢。”

財聯社記者根據今日發佈的2024年國家醫保目錄發現，恆瑞醫藥有四款目錄外藥品被納入新版醫保目錄，爲富馬酸泰吉利定注射液，奧特康唑膠囊，恆格列淨二甲雙胍緩釋片（I）/(II)。但醋酸阿比特龍片（II）等幾款此前進入2024年形式審查名單的目錄外品種，此次未在2024年醫保目錄內。

值得一提的是，恆瑞醫藥的奧特康唑膠囊與上述阿斯利康的德曲妥珠單抗一樣，屬於第二次參加國談。

在同靶點藥物的競爭方面，信達生物“領先”外企諾華，信達生物（01801.HK）的PCSK9靶向降脂藥託萊西單抗出現在新版醫保目錄名單之列，而諾華相同靶點的全球首款靶向PCSK9的長效降脂siRNA藥物英克司蘭鈉此前出現在2024年形式審查名單，但未被納入2024年醫保目錄。

其他備受市場關注的重磅品種方面，雲頂新耀-B（01952.HK）的全球首個IgA腎病對因治療藥物布地奈德腸溶膠囊、科州製藥的全球首款針對NRAS基因突變黑色素瘤的1類創新藥靶向藥科露平®（妥拉美替尼）、人福醫藥（600079.SH）的兒童罕見病用藥氯巴佔片等也進入新版醫保目錄。

金春林告訴財聯社記者，“有部分企業和品種沒有在此次國談當中實現進入醫保目錄，也不用太悲觀。”他進一步對財聯社記者分析道，企業有可能對降價太多有顧慮，不願在中國形成全球的‘價格窪地’，而且他們在醫保外市場有信心。此前國家醫保局進行過溝通會，企業基本也有預期。”

還有行業專家告訴財聯社記者，“上述重磅創新藥此次能夠成功談成，預計是降幅到位了，有些企業想通了‘以量換價’的邏輯，中國病人的龐大數量讓內外企最後做出了妥協的決定，後續我們很關注相關品種的放量，以及對於相關企業業績的影響。”

據安排，新版國家醫保藥品目錄將於2025年1月1日起正式生效。