本土疫苗再奏捷 聯亞新冠疫苗二期臨牀 有條件覈准

本土新冠疫苗再添生力軍！繼高端疫苗後，UBI／聯亞集團研發的高精準設計COVID-19疫苗UB-612，也獲衛福部食藥署（TFDA）有條件覈准第二期臨牀試驗執行。聯亞表示，已啓動收案，力拚6月中提交二期臨牀試驗報告，並向TFDA提出緊急使用授權（EUA）申請，7月開始供應疫苗，以因應國內外防疫需求。

生醫業界表示，就本土疫苗廠開發進度來看，預計最快第三季初才能施打。

積極投入COVID-19疫苗開發案的本土疫苗廠，高端進度最快，已由全臺11家醫院共組臨牀試驗執行團隊積極收案，預計三個月內完成3,700人受試者的二期臨牀，第二季申請緊急使用授權，首批生產量是300萬劑，未來產能規劃則是1千萬劑。

聯亞生技表示，1月底前將收納第一位受試者，目標於一個月內完成至少3,000位受試者收案並施打第一劑。

UB-612疫苗第二期臨牀試驗採多中心、安慰劑對照、隨機分派、觀察者盲性設計，以進一步探討UB-612疫苗之免疫原性、安全性及耐受性。總收案人數3,850位，包括青少年（12至18歲）、成年（19至64歲）及老年（65歲以上）三個年齡層族羣。其中，疫苗組與對照組之人數比例爲6：1。

該二期臨牀試驗由中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬醫師擔任計劃總主持人，於中國醫藥大學附設醫院、三軍總醫院、臺北榮民總醫院、臺北醫學大學附設醫院、亞東紀念醫院、林口長庚紀念醫院、彰化基督教醫院、成功大學附設醫院、高雄長庚紀念醫院、高雄榮民總醫院、高雄醫學大學附設中和紀念醫院等11家醫院同步展開，以加速收案時程，目標在3月份達成3,850位收案人數。