百奧泰：度普利尤單抗注射液（BAT2406）獲得藥物臨牀試驗批准通知書

金融界8月30日消息，近日，百奧泰生物製藥股份有限公司（下簡稱“百奧泰”）收到國家藥品監督管理局（下簡稱“國家藥監局”）覈准簽發的關於公司在研藥品度普利尤單抗注射液（BAT2406）的《藥物臨牀試驗批准通知書》。這是一種全人單克隆抗體，旨在治療特應性皮炎、哮喘、結節性癢疹、慢性鼻實炎伴鼻息肉病和嗜酸性食管炎等。據公司公告，藥品註冊相關法律法規要求，藥品獲得臨牀試驗批准通知後，還需開展臨牀試驗取得療效和安全性的數據並經國家藥監局批准後，方可生產上市。

本文源自：金融界AI電報

作者：電報君